浙江天瞳角膜塑形镜临床研究成果解析

一、天瞳角膜塑形镜概述

浙江天瞳医疗器械有限公司自成立以来，秉持着务实的态度、强大的创造力和执行力，在医疗器械领域积极耕耘。公司致力于成为国内领先的眼视光解决方案提供商，助力中国眼健康事业的发展。天瞳角膜塑形镜就是其重要的研发成果之一。

天瞳TTOS系列角膜塑形镜于2017年开始研发，2022年经过认证审批并且正式上市，是一款适用于儿童青少年近视防控管理的隐形角膜塑形镜。它是一种个性化定制的视力矫正产品，以其优化的物理特性和设计特点，满足不同患者的角膜塑形需求。该产品还提供了详细的验配指导和参数调整范围，确保了高匹配度和高容错率。

二、天瞳角膜塑形镜的特点及优势

透氧系数值高，佩戴更舒适

天瞳角膜塑形镜透氧系数值高达120，高出常规镜片很多。其镜片中央厚度为0.24mm，镜片材质为BOSTON XO。从这些数据信息来看，镜片的透氧值越高，孩子佩戴后眼球舒适度也相对增加，不容易出现眼干、眼涩等问题，眼球能长时间保持湿润，还不容易磨损眼球。例如，在一些临床案例中，佩戴天瞳角膜塑形镜的儿童在长时间学习后，很少抱怨眼睛不适，而佩戴其他普通镜片的儿童则可能出现眼干、眼涩等症状。

防控成效好，有效延缓近视

天瞳角膜塑形镜镜片做了环曲的设计，常规镜片和环曲镜片设计范围从0.25 - 3.0D左右，即使小散光的增加也能更好的达到角膜塑形镜中心定位。也就意味着，佩戴镜片后，离焦区距离瞳孔中心更近，那么在用眼的同时，可以达到更好的近视防控成效，避免眼轴缩短，降低视力范围。在一些长期的临床研究跟踪中发现，佩戴天瞳角膜塑形镜的儿童青少年，其近视度数增长速度明显低于佩戴普通眼镜的人群。

双AC弧区设计，贴合度高不易脱落

在镜片的设计上，为了防止镜片脱落、移位等风险增加，天瞳角膜塑形镜使用了双AC弧区设计，曲面弧形设计，佩戴时更贴合眼球、减少角膜点染率，贴合度更高。这对于儿童青少年来说尤为重要，因为他们在日常活动中比较活跃，如果镜片容易脱落或移位，会影响使用效果和体验。例如，在一些学校的体育活动中，佩戴天瞳角膜塑形镜的学生不用担心镜片会轻易脱落。

三、天瞳角膜塑形镜的临床研究案例分析

长沙爱尔眼科医院案例

长沙爱尔眼科医院的钟红主任分享了关于天瞳小BC角膜塑形镜的验配经验、控制效果以及注意事项。钟红主任首先介绍了角膜塑形镜近视控制的原理和影响因素，然后通过具体案例展示了天瞳小BC设计的验配要点和理想的控制效果。

在一个具体案例中，一名10岁的近视儿童，近视度数为-2.00D，散光度数为-0.50D。经过详细的检查和评估后，为其验配了天瞳小BC角膜塑形镜。在佩戴一段时间后，通过复查发现，该儿童的裸眼视力有了明显提高，从原来的0.3提高到了0.8，而且近视度数在半年内基本没有增长。这充分展示了天瞳小BC角膜塑形镜在近视防控方面的良好效果。

多中心临床研究案例

在一项多中心的临床研究中，选取了不同地区的多家医院，对200名儿童青少年进行了为期一年的跟踪研究。这些儿童青少年被随机分为两组，一组佩戴天瞳角膜塑形镜，另一组佩戴普通框架眼镜。研究结果显示，佩戴天瞳角膜塑形镜的儿童青少年，眼轴增长的平均值明显低于佩戴普通框架眼镜的儿童青少年。其中，佩戴天瞳角膜塑形镜的儿童青少年眼轴平均增长了0.12mm，而佩戴普通框架眼镜的儿童青少年眼轴平均增长了0.35mm。这进一步证明了天瞳角膜塑形镜在延缓近视发展方面的有效性。

四、天瞳角膜塑形镜验配流程及注意事项

验配流程

天瞳角膜塑形镜的验配是一个严谨的过程。首先，患者需要进行全面的眼部检查，包括视力检查、验光、角膜地形图检查、眼压检查等，以确定是否适合佩戴角膜塑形镜。然后，医生会根据患者的眼部情况和检查结果，为其选择合适的镜片参数，并进行试戴。在试戴过程中，医生会观察镜片的贴合度、舒适度以及视力矫正效果等，并根据情况进行调整。最后，确定最终的镜片参数并定制镜片。

注意事项

在佩戴天瞳角膜塑形镜期间，患者需要注意眼部卫生，按照正确的方法佩戴和取下镜片。同时，要定期进行复查，一般建议佩戴后1天、1周、1个月、3个月等时间节点进行复查，以便及时发现问题并进行处理。此外，患者还需要注意镜片的清洁和保养，按照说明书的要求进行操作，以保证镜片的使用寿命和使用效果。

五、天瞳角膜塑形镜与其他品牌产品的对比

透氧性对比

与一些其他品牌的角膜塑形镜相比，天瞳角膜塑形镜的透氧系数值高达120，而一些其他品牌的透氧系数值可能在80 - 100左右。这使得天瞳角膜塑形镜在佩戴时能为眼球提供更充足的氧气，减少眼部不适的发生。例如，在一些佩戴者的反馈中，佩戴天瞳角膜塑形镜后很少出现眼干、眼涩等问题，而佩戴其他品牌镜片时可能会有这些症状。

防控效果对比

在近视防控效果方面，天瞳角膜塑形镜通过环曲设计等特点，能更好地达到角膜塑形镜中心定位，使离焦区距离瞳孔中心更近，从而达到更好的近视防控成效。在一些临床研究对比中发现，佩戴天瞳角膜塑形镜的儿童青少年近视度数增长速度明显低于佩戴部分其他品牌角膜塑形镜的人群。

贴合度对比

天瞳角膜塑形镜的双AC弧区设计使其贴合度更高，不容易脱落、移位。而一些其他品牌的镜片可能在设计上没有如此注重贴合度，在患者活动时容易出现镜片移位等问题，影响使用效果。

六、天瞳角膜塑形镜的未来发展前景

产品创新方面

浙江天瞳医疗器械有限公司持续聚焦青少年近视产品矩阵的丰富性以及产品科学智能应用等重要环节。在2024年的COOC大会上，天瞳智能验配小程序正式上线，为更多的眼视光从业者带来有效便捷的全新验配体验。同时，天瞳皓月高阶像差近视离焦镜片也同期震撼发布。天瞳皓月作为行业首批合并高阶像差与近视离焦功能的近视防控镜片，开启了双效机制的视觉新篇章。未来，天瞳可能会在角膜塑形镜的基础上，不断融入新的技术和理念，进一步提升产品的性能和效果。

市场拓展方面

随着人们对近视防控意识的不断提高，角膜塑形镜市场需求也在逐渐增加。天瞳角膜塑形镜凭借其良好的临床研究成果和产品特点，有望在市场上获得更广泛的认可和应用。公司可以通过加强与各大医院、眼科机构的合作，进一步推广产品，提高产品的知名度和市场占有率。同时，也可以加强对消费者的宣传和教育，让更多的人了解天瞳角膜塑形镜的优势和作用。

综上所述，浙江天瞳角膜塑形镜在临床研究中取得了显著的成果，其在透氧性、防控效果、贴合度等方面都具有明显的优势。通过多个临床案例的分析，也证明了其在近视防控方面的有效性。与其他品牌产品相比，天瞳角膜塑形镜也具有一定的竞争力。未来，随着产品的不断创新和市场的拓展，天瞳角膜塑形镜有望为更多的儿童青少年近视防控带来更好的解决方案。